近日，器审中心发布了创新医疗器械的临床试验方案预审查有关通知，将创新医疗器械的临床试验方案审查制度化落实，反映出药监部门支持创新器械发展的坚决态度。
小直径血管移植物的成功再生需要快速内皮化以确保通畅性。然而，有效招募循环中的内皮细胞以实现这一目标仍是重大挑战。近日，西安交通大学的贺健康教授/第四军医大学口腔医学院吴炜教授团队利用高分辨率电流体动力学打印和静电纺丝技术设计了微纳米结构血管移植物，其具有快速内皮化和抗血栓的功能。
近日，国家药品监督管理局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，自2026年11月1日开始施行。
近日，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》并印发，自2025年9月12日开始施行
该支架能够响应肿瘤微环境和外部超声刺激，智能地从“肿瘤杀伤模式”切换到“组织再生模式”，为骨肉瘤治疗及术后骨缺损修复提供了一种创新的一体化解决方案。
西安交通大学的李涤尘/贺健康教授团队开发了一种新型电喷印InterPore微纤维晶格，该晶格具有纵向互连孔，旨在通过其各向异性结构促进高密度细胞排列和增强组织互联性，从而在体外重现心肌的结构和功能特性。相关工作发表在《Advanced Materials》上。
