1、负责无源可降解植入物产品线（如骨科固定器械、心血管支架、软组织修复材料等）的规划、开发及上市后管理，制定产品战略及迭代路线。；

2、分析市场需求与竞争格局，挖掘临床痛点和未满足需求，推动产品创新与优化；

3、协同研发团队完成产品设计、材料验证及工艺开发，确保产品符合临床需求与法规要求（如生物相容性、降解周期可控性等）；

4、主导注册申报工作，协调质量、法规、生产等部门完成技术文档准备及临床试验支持；

5、制定产品上市策略，设计学术推广方案，与医学专家（KOL）合作传递产品价值；

6、培训销售团队并提供技术支持，收集终端用户反馈，驱动产品改进与客户满意度提升；

7、确保产品符合国内外医疗器械法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）及行业标准（ISO 13485）。

1、生物医学工程、高分子材料、化学工程、临床医学等相关专业本科及以上学历，硕士优先；

2、具有5年以上医疗器械行业经验，其中至少3年植入物或生物材料领域产品管理经验；有可降解材料（如聚乳酸PLA、聚己内酯PCL等）相关项目经验者优先；

3、熟悉医疗器械注册流程，主导过Ⅱ类/Ⅲ类产品注册申报者加分；

4、精通医疗器械法规及质量管理体系，具备临床需求转化为技术指标的能力；

5、出色的市场分析、商业策划及数据驱动决策能力，能独立完成竞品分析与定价策略。优秀的跨部门沟通与项目管理能力，适应快节奏研发环境；

6、优先考虑：熟悉可降解材料降解机制及体内外评价方法；具备海外市场拓展经验或国际法规知识；拥有骨科、心血管等领域临床资源或渠道资源。

1、依照研发体系进行新产品的开发研制；

2、学习公司研发技能，进行成熟产品工艺优化和新产品工艺开发；

3、配合注册人员进行产品技术文件撰写；

4、配合检验部门撰写和验证产品检验方法；

5、协助质量部门编制产品研发与体系文件；

6、落实产品的研发到生产的工艺转化工作，对接生产人员确定相关的技术参数；

1、具有良好的英文文献阅读能力，硕士学历优先，要求本科学历以上；

2、机械、高分子材料等工科专业，熟悉一种三维建模软件；

3、两年以上医疗器械行业研发开发经历；

4、从事过无源植入物的产品开发人员优先考虑；

5、熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系，有参与动物实验设计或实际操作的优先考虑。

1、根据公司设计产品，进行3D打印加工，按照工艺流程进行生产；

2、与设计工程师沟通，理解所需结构功能，判断设计数据是否符合制造要求；

3、对设计产品进行工艺验证（小批试制，工艺的确认）；

4、负责所属工艺模块日常操作和异常处置；

5、负责所属设备、产线的日常管理、维护与升级，保证工艺可靠性；

6、完成上级安排的其他任务；

1、大学本科及以上学历，有3D打印，三类无源植入医疗器械，可吸收材料经验，有医工结合背景的优先考虑；

2、有SLA工艺、FDM工艺工作经验者优先考虑；

3、熟练使用3D打印制造软件及辅助软件(Magics、Cura、Python)、数据处理分析软件(Excel或Origin)，建模软件(UG或Solidworks)；

4、认真务实，有责任感和团队合作精神；

5、具备较强的自我学习能力及一定的沟通能力；

6、具有主动性，主动发掘潜在的缺陷，并采取必要的措施以避免问题发生；

1、主导医疗器械产品技术要求、说明书等注册申报资料的编制和审核；

2、负责二类/三类医疗器械创新申报、注册申报、专家咨询会、注册发补等事宜；

3、参与医疗器械生产质量管理体系核查；

4、关注国家药品监督管理局和省药品监督管理局网站发布的相关政策和信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和最新动态；

5、负责医疗器械注册申请的撤回和其它与医疗器械注册申请相关的工作；

6、参与医疗器械临床前试验和临床试验方案的审核，对接临床试验的相关工作；

1、本科以上学历，医疗器械相关专业优先；

2、3年以上医疗器械注册相关工作经验；

3、参与申报三类医疗器械数不低于3件；

4、熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和注册管理相关规定；

5、具备良好的组织、沟通和协调能力；

6、具有较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态。