深圳博瑞捷生物科技有限公司

人才招聘

医疗器械项目经理

薪资范围：面谈

工作地点：深圳

工作年限:3-5年

岗位职责

1、收集、整理产品相关技术、市场信息,根据产品设计需求制定技术方案。

2、制定产品开发计划，协调资源,全程跟踪产品开发流程。

3、制定项目预算,管理项目成本,主导解决项目进程中的技术问题。

4、主持产品开发立项，设计变更或工艺变更的技术评审，整理产品开发的历史控制文档。

5、向注册法规部提交合规文件，配合开展注册检验和临床试验。

6、协助公司技术发展战略规划技术团队建设,以及公司质量体系的监督执行等。

任职要求

任职资格:

1、全日制本科以上学位，具工程教育背景(机械设计,生物医学工程，材料学或类似相关专业)。

2、有5年以上医疗器械行业的工作经历,熟悉ISO13485和GMP的要求。

3、熟悉无源植入器械产品的设计开发控制及相关法规要求者优先。

4、学习能力强,具有创新意识。

5、具有优秀的组织协调能力和团队合作精神。

接收邮箱：smy@bioregeneration.com.cn

产品经理

薪资范围：面谈

工作地点：西安

工作年限:3年以上

岗位职责

1、根据公司发展战略规划，制定并执行产品开发方向，与临床对接并挖掘临床需求。

2、针对新产品开展前期临床、市场、竞品调研，负责新产品立项前的综合评价，参与新产品的开发，为公司新产品上市决策提供可行性报告。

3、协同研发、技术等进行跨部门沟通，进行产品设计开发、临床需求输入、验证和确认等，并及时沟通医生推进产品迭代。

4、负责医患端关于产品学术问题的解答，传递准确的产品信息，并为内部提供医学支持，包括医学培训、文献解读。

5、负责所属区域医疗机构的医学培训教育及操作指导工作;跟进医学部的临床项目，促进项目推进，收集临床项目数据及反馈。

6、定期与区域内销售、市场等横向团队进行部门间沟通，解决其他团队日常工作中遇到的学术需求或反馈意见，共同合作达成产品目标。

7、关注产品上市后临床使用反馈，做技术提升优化，包括独立进行专家性手术跟台，并进行产品临床手术技术支持，协助制定手术方案。

任职要求

1、硕士及以上学历，临床医学或生物医学等临床相关专业。

2、熟悉医学事务工作流程、临床研究的设计和实施。

3、具有丰富的行业相关知识，了解器械研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。

4、具有熟练的英语阅读和书写能力、国内外文献检索能力、较好的医学编辑能力。

接收邮箱：smy@bioregeneration.com.cn

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